Врачи предупреждают о портативных кислородных аппаратах, продаваемых через Интернет

Софи Путка, автор статей о предпринимательстве и расследованиях, MedPage Today, 27 апреля 2023 г.

На Amazon продается практически все — даже портативные концентраторы кислорода (POC), для приобретения которых обычно требуется рецепт.

Но специалисты по респираторной медицине предупреждают, что эти безрецептурные (OTC) устройства работают хуже по сравнению с их аналогами, одобренными FDA, и что пациентам следует избегать их использования.

«Медицинские работники должны предупредить пациентов: то устройство, которое они видят в Интернете, может не обеспечить то, что им нужно, если им по медицинским показаниям необходим дополнительный кислород», — сказал MedPage Today Ричард Касабури, доктор медицинских наук из Медицинского центра Калифорнийского университета в Харборе в Торрансе, Калифорния. Касабури был ведущим автором недавней статьи, опубликованной в журнале Respiratory Care, в которой сравнивались характеристики безрецептурных и рецептурных устройств.

«Мы называем их вместо концентраторов кислорода «неконцентраторами кислорода», — добавил он.

Портативный кислородный концентратор — это компактная версия стационарного аппарата, который пациенты с хроническими заболеваниями легких могут использовать дома. Оба забирают воздух из окружающей среды и концентрируют кислород, доставляя его через носовую канюлю либо постоянным потоком, либо импульсами. POC, однако, работают от батареи и их можно носить в сумке через плечо или рюкзаке, что позволяет пользователям навещать семью, смотреть фильм или обедать в ресторане.

Некоторые производители производят одобренные FDA POC, которые доступны только по рецепту и могут быть покрыты страховкой. Из своего кармана они могут стоить более 2000 долларов. С другой стороны, внебиржевые POC могут стоить от 400 до 600 долларов.

Их производители стараются не рекламировать их явно как медицинские устройства, игнорируя правила FDA и розничных продавцов. Поиск на Amazon обнаруживает описания POC с фотографиями машин, которыми пользуется молодая женщина, отдыхающая после тренировки, или улыбающаяся беременная мать, сидящая на полу в своей гостиной.

Касабури сказал, что они могут быть заманчивым вариантом для пациентов с заболеваниями легких, у которых нет рецептурной версии.

Устройства, одобренные FDA, «иногда покрываются страховкой, а иногда нет», рассказал Касабури MedPage Today. «Итак, есть пациенты, которые думают: «Ну и дела, это большие деньги. Могу ли я обойтись чем-то менее дорогим?»»

В исследовании Касабури и его команды только один из трех протестированных безрецептурных POC вызывал значительное увеличение напряжения кислорода в конце выдоха (PETO2), которое использовалось в качестве заменителя альвеолярного парциального давления кислорода (PO2), количества кислорода, растворенного в крови. . Но даже в нем содержится меньше PETO2, чем в рецептурной версии, одобренной FDA, сообщили Касабури и соавторы.

Лаура Спеке, доктор медицинских наук, пульмонолог из системы здравоохранения штата Вирджиния Пьюджет-Саунд в Вашингтоне, которая не участвовала в исследовании, сказала, что рецептурные POC, одобренные FDA, тщательно калибруются с учетом конкретных потребностей пациента во время визита к врачу, что еще больше увеличивает риск покупка без рецепта.

По ее словам, как только пациент получит устройство, «мы придумаем, как обеспечить подачу кислорода, чтобы он мог поддерживать безопасный уровень кислорода во время ходьбы», и делаем то же самое при других уровнях нагрузки. «И поэтому этот рецепт адаптирован для них».

Ричард Брэнсон, магистр наук, RRT, главный редактор журнала Respiratory Care, журнала Американской ассоциации респираторной помощи, сказал, что пациенты «требуют и заслуживают иметь устройства, которые улучшают качество их жизни. При хронической обструктивной болезни легких кислородная терапия увеличивает продолжительность вашей жизни и улучшает ее качество».

В беседе, которую контролировал представитель по связям с общественностью, Брэнсон сказал, что доступ к устройствам, одобренным FDA, является более серьезной проблемой. «CMS относится к домашней кислородной терапии как к бизнесу, но это снижает гибкость контроля затрат пациентов, страдающих кислородной терапией в домашних условиях». Традиционная программа Medicare может помочь оплатить аренду как стационарных, так и портативных концентраторов кислорода, если они прописаны и пациент соответствует определенным медицинским критериям. Традиционная программа Medicare не покрывает покупку POC, хотя некоторые планы Medicare Advantage могут это делать.