Medtronic отзывает эндотрахеальные трубки после сообщений об обструкции дыхательных путей

В заявлении, отправленном по электронной почте, компания Medtronic сообщила, что она все еще оценивает детали и первопричину сообщений о «редких случаях серьезных побочных эффектов, связанных с некоторыми эндотрахеальными трубками ЭМГ».

«Мы считаем, что трубки NIM EMG безопасны при использовании в соответствии с инструкциями по применению», — заявили в компании, добавив, что клиентам следует внимательно ознакомиться с инструкциями к продукту и что компания не требует от них возврата или замены отозванных устройств.

В апреле компания Medtronic разослала клиентам уведомление о безопасности, объясняющее, что им следует делать, если они столкнулись с обструкцией дыхательных путей.

Во-первых, им следует немедленно спустить воздух из баллонной манжеты и попытаться провести вентиляцию легких. Если это не помогает, врач должен удалить эндотрахеальную трубку и восстановить вентиляцию с помощью клапанной маски или ларингеальной маски. Они могут повторно интубировать пациента с помощью несиликоновой эндотрахеальной трубки или более крупной версии эндотрахеальных трубок ЭМГ, которые требуют меньшего объема и давления в манжете, согласно уведомлению о безопасности.

Компания также посоветовала клиентам быть осторожными при изменении положения трубки и сдувать воздух из манжеты перед изменением положения трубки или пациента. Манипуляции с надутой трубкой могут привести к тому, что надутая манжета натянется на отверстие трубки, что потенциально затруднит проходимость дыхательных путей пациента.

Отчеты о медицинских устройствах предполагают, что эндотрахеальные трубки для ЭМГ на основе силикона могут иметь более высокий уровень обструкции по сравнению с другими трубками, сообщило FDA в апрельском письме поставщикам медицинских услуг, ссылаясь на устройства Medtronic. В агентстве заявили, что получили сообщения о серьезных побочных эффектах и ​​смертельных случаях, связанных с этими устройствами, после обструкции дыхательных путей и отказа вентиляции.