Teleflex объявил о глобальном отзыве эндотрахеальных трубок Rüsch

Кэти Хоббинс | 22 июня 2023 г.

Teleflex недавно объявила о глобальном отзыве, затрагивающем партии эндотрахеальных трубок Rüsch, после того как по состоянию на 15 июня 2023 года компания получила 189 жалоб, документально подтверждающих сообщения о проблемах с разъемами в продуктах. Из 189 жалоб в 11 сообщалось о травмах: девять сообщений о десатурации пациентов и четыре о смерти пациентов. Что касается смертей, Teleflex написал в уведомлении об отзыве, что три из них не были связаны друг с другом, а в четвертой жалобе сообщалось, что невозможно определить, способствовало ли устройство смерти пациента.

Трубки Рюша предназначены для оральной или назальной интубации для обеспечения проходимости дыхательных путей через нос или рот пациента. Стилеты используются для облегчения введения трубок в трахею. Компания Teleflex первоначально разослала добровольные корректирующие действия по обеспечению безопасности на местах 23 мая 2023 г. после сообщений об отсоединении 15-миллиметрового разъема от эндотрахеальной трубки (ЭТ-трубки) для затронутых продуктов. В случае отключения существует вероятность десатурации кислорода и, в зависимости от степени и продолжительности десатурации, могут возникнуть немедленные или долгосрочные последствия для здоровья.

После первоначального расследования компания установила, что отключение произошло в результате периодического перекрестного загрязнения 15-мм разъема следами силиконового масла.

В уведомлении об отзыве компания Teleflex призвала клинический персонал убедиться, что 15-миллиметровый разъем надежно сидит в эндотрахеальной трубке, чтобы предотвратить отсоединение во время использования, а в случае отсоединения быстро и надежно повторно соединить компоненты, как описано в инструкциях по использованию продукта.

Следует отметить, что для пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в операционной или в отделении интенсивной терапии, устройство искусственной вентиляции легких, к которому подключены пораженные трубки, предназначено для немедленной подачи сигнала тревоги при отключении дыхательного контура. Это предупредит медицинский персонал о необходимости повторно подсоединить разъем. Кроме того, пульсоксиметрия также предупреждает врачей о десатурации в течение нескольких секунд после ее возникновения, что позволяет быстро прикрепить ее.

Затронутые эндотрахеальные трубки Rüsch были произведены в период с января 2018 г. по 24 апреля 2023 г. В отзыве участвуют следующие продукты:

Дополнительная информация о текстовых форматах